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2024/4/16 星期二

 
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         药品介绍
安维汀
【编    号】YPBH1077
【所属类别】肺癌,结肠癌,乳腺癌,肾癌,直肠癌
【药品名称】安维汀
【通 用 名】贝伐珠单抗注射液
【产    地】瑞士罗氏
【规    格】100mg:4ml
【单    位】瓶
【关 注 度】9899
   用药说明
 

【药品名称】
通用名称:贝伐珠单抗注射液
商品名称:安维汀
曾用名:阿瓦斯汀
化学上分子结构名:贝伐珠单抗

【性状】
剂型:注射液
剂量:100mg/4ml

【临床药理学 作用机制】
安维汀是一种重组的人类单克隆IgG1抗体,通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。
也就是说贝伐珠单抗可结合VEGF并防止其与内皮细胞表面的受体(Flt-1和KDR)结合。在体外血管生成模型上,VEGF与其相应的受体结合可导致内皮细胞增殖和新生血管形成。在接种了结肠癌的裸(无胸腺)鼠模型上,使用贝伐珠单抗可减少微血管生成并抑制转移病灶进展。

【药代动力学】
贝伐珠单抗的药代动力学曲线,只检测其血清总浓度(即不区分游离的贝伐珠单抗和结合到VEGF配体上的贝伐珠单抗)。基于一定人群的药代动力学分析:491名患者接受1~20mg/Kg贝伐珠单抗,每周1次,每2周1次,或每3周1次,估计贝伐珠单抗的半衰期大约为20天(范围在11~50天)。达到稳态的时间预计为100天。采用剂量为10 mg/kg,每2周1次的贝伐珠单抗治疗时,其血清蓄积率为2.8。贝伐珠单抗的血清清除与患者的体重、性别和肿瘤负荷的不同而有所不同。
  通过体重较正后,男性较女性有较高的清除率(0.262 升/天 对. 0.207升/天)和较大的清除体积(3.25 升对2.66 升)。肿瘤负荷大的(大于或等于肿瘤体表面积中位值)患者较肿瘤负荷小的(小于肿瘤体表面积中位值)患者有较高的清除率(0.249升/天 对0.199升/天)。在一项813名患者参加的临床随机实验研究中,没有证据证明,在应用贝伐珠单抗时,相对于女性和肿瘤负荷小的患者,男性或肿瘤负荷大的患者的疗效差。临床疗效与贝伐珠单抗暴露量之间的关系目前还没有定论。

【特殊人群】
人口统计分析数据提示:无需因为患者的年龄或性别做剂量调整。
肾功能受损患者:目前还没有贝伐珠单抗在肾损害患者中的药代动力学研究。
肝功不全患者:目前还没有贝伐珠单抗在肝功不全患者中的药代动力学研究。

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