华蟾素口服液简介

◆国家级新药：独具黄金品质的癌症新药--华蟾素口服液是采用科学方法提取干蟾皮中的脂溶性成份精制而成，该口服液所含的蟾蜍甙元及华蟾蜍精具有超乎寻常的抗癌作用，访成份的抗癌活性比目前临床使用的紫杉醇，阿霉素和喜树碱抗癌药强十倍，甚至百倍，并且无副作用，为众多癌症患者带来福音。部份患者服药一周，即有明显疗效，多数患者经一至二个疗程即达到肿瘤缩小至消失。华蟾素口服液对胃癌，肺癌，肠癌，食道癌，胰腺癌及急性白血病均有非常好的疗效。

◆ 抗癌特点：

1、具有超强抗癌活性

2、超强阻断癌细胞生长

3、增强放化疗效果

4、解除放化疗毒性

5、强效止痛

6、提高机体免疫力

7、临床使用安全无毒副作用

◆ 药物简介:

1、用华蟾素口服液治疗消化系统肿瘤及其它肿瘤共570例，一疗程为一个月，治疗一至二个疗程以上，并观察一个月以上，显效和稳定占80.74%。

2、病理组织学观察表明，华蟾素口服液与化疗5-Fu一样，作用于肿瘤组织，使癌细胞核破碎，坏死，变性。免疫反应可见，使用华蟾素口服液者明显增高，细胞免疫也有所增强。如治疗胃癌病人，肿块坏死灶增加，明显优于手术组（P<0.05)与化疗组持平；癌周免疫反应指标（癌周淋巴--浆细胞反应）阳性例数，明显优于手术组（P<0.05)，与化疗组无明显差异。

3、临床症状普遍改善。表现为食欲增加、疼痛减缓、体重增加、创面结痂、肿块变软、局疗淋巴手术粘连减轻，特别对因放化疗造成骨髓抑制和严重消化道反应致使中断治疗者，使用本品可使血象、肝及细胞免疫功能不再下降，保证放化疗的顺利进行。

4、本品治疗胃癌、肺癌、直肠癌、食管癌、肝癌、肺癌、急性白血病等疗效显著。

5、使用本品10个疗程以上，未见明显毒副反应。华蟾素口服液在放化疗的治疗过程中，具有独特的升白细胞作用，同时具有提高细胞免疫功能的特点，建议与其它放疗和化疗联合用药，抵消放化疗的副作用，达到协同治疗效果。

◆ 药效学：

1、抗肿瘤作用

华蟾素3g生药/kg对小鼠移植性肿瘤S180肉瘤、H22肝癌具有明显的抑瘤作用，对L1210白血病小鼠有明显延长生命的倾向。华蟾素7.5g生药/kg对大鼠W256的抑制率为68.7%。

体外药物试验表明华蟾素生药2mg/ml对三种消化系统肿瘤株（人肝癌SMMC-7721、人胃癌MKN45、人结肠癌LOVO）均有杀伤作用，其机制为直接杀伤肿瘤细胞DNA，导致肿瘤细胞坏死。从分子水平观察华蟾素有使H22肝癌荷瘤小鼠血浆内cAMP含量升高，并使cAMP/cGMP比值恢复正常的作用。

华蟾素对S180肉瘤小鼠单用抑制率为35.5%，与CTX联合应用后抑制率提高到71%，疗效优于CTX单独用药，表明华蟾素与CTX联合应用具有协同作用，临床资料也表明华蟾素与5-Fu、CTX、MTX、VCR联合应用具有协同作用，化疗与华蟾素联合应用的疗效比单独用药治疗明显提高，并能减轻放疗辐射与化疗的毒副作用。

2、免疫促进作用

华蟾素对CTX所致白细胞减少症有防治作用，能提高小鼠淋巴细胞比率，也可提高小鼠血清中IgG、IgA、IgM的含量；试验资料也表明华蟾素具有增强体液免疫和细胞免疫的功能。

3、抗病毒作用

试验证明，华蟾素对2215细胞及鸭乙肝病毒均有明显的抑制其复制作用。临床资料也表明华蟾素对慢性HBsAg携带者的疗效显著。

华蟾素口服液使用说明书

【药品名称】华蟾素口服液

【商品编码】Z34020644

【处方成分】干蟾皮

【制法】　取干蟾皮500g，洗净，加水5～6倍，煎煮二次，第一次45分钟，第二次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1～1.2(85±5℃)，冷却至40℃,加乙醇使含醇量达60％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味，加乙醇使含醇量达85％，搅匀，静置48小时，滤过，回收乙醇至无醇味，加水适量，加氯化钠8g与活性炭适量，煮沸，滤过，加水调整总量至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。

【鉴别】①取本品4ml，置水浴上蒸干，加甲醇2ml使溶解，滤过，取滤液加对二、甲氨基苯甲醛固体少许，滴加浓硫酸数滴，即显紫红色。

②取本品1ml，加茚三酮试液2～3滴，摇匀，在沸水浴上加热5分钟，即显蓝紫色。

③取本品20ml,置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取干蟾皮1g，剪碎，加氯仿30ml，加热回流30分钟，滤过，弃去氯仿液，药渣加甲醇30ml，加热回流约1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇－醋酸－水(4:1:2)的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，喷以20％对二甲氨基苯甲醛浓盐酸液，吹干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

【性　状】本品为黄色或橙黄色的澄清液体；气腥，味咸。

【功能主治】解毒，消肿，止痛。用于邪毒壅聚所致的中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症，请在医生指导下使用。

【用法用量】口服，一次10～20ml（1～2支），一日3次，或遵医嘱。

【禁　忌】避免与剧烈兴奋心脏药物配伍。

【注意事项】沉淀物无妨，摇匀后口服。

【规　格】每支10ml

【贮　藏】密封，避光，置阴凉干燥处。

【包　装】玻璃管制口服液瓶装，10ml×6支； 10ml×10支。

【有 效 期】三年

【批准文号】国药准字Z34020644

【生产企业】安徽金蟾生化股份有限公司

华蟾素口服液的多靶点作用：

靶点一：

杀伤和抑制癌细胞：华蟾素口服液直接损伤肿瘤细胞DNA导致细胞坏死，使Hela细胞的周期组织在G2+M期，组织内皮细胞BAE进入细胞周期G0/G1期，组织小鼠Lewis肺癌细胞核增值抗原的活性，抑制肿瘤细胞增殖。

靶点二：

诱导肿瘤细胞分化：华蟾素口服液在功能上和形态上均能诱导白血病细胞的分化，并与全反式维甲酸有协调作用。

靶点三：

诱导肿瘤细胞凋亡：华蟾素口服液在0.0625-0.5ug/ml的浓度对HL-60具有明显的诱导凋亡作用。

靶点四：

抑制肿瘤血管生成：华蟾素口服液降低瘤内VEGF及血管内皮细胞膜上VEGFR-2蛋白表达，调控与肿瘤血管生成的有关信号传导。

靶点五：

逆转肿瘤细胞多药耐药（MDR）：华蟾素口服液能明显提高柔红霉素在耐药细胞CEM/VLB100和CEM/E1000中的蓄积，单独或与柔红霉素联河均能对白血病多药耐药细胞起到抗肿瘤作用。

靶点六：

提高机体免疫力：将0.0625-0.5ug/mlde华蟾素口服液作用于小鼠脾淋巴细胞，能促进脾淋巴细胞分泌1L-2，从而增强T细胞免疫功能，诱导肿瘤免疫。

靶点七：

骨髓保护：华蟾素口服液联合化疗，能明显减轻化疗药物的骨髓移植。