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2024/5/23 星期四

 
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         药品介绍
特罗凯
【编    号】YPBH1054
【所属类别】肺癌
【药品名称】特罗凯
【通 用 名】盐酸厄洛替尼片
【产    地】Roche Pharma(Schweiz)Ltd.
【规    格】150mg*30片
【单    位】盒
【关 注 度】6723
   用药说明
 

药品介绍:
【商品名 特罗凯

【通用名】埃罗替尼
【英文商品名 
Tavceva
【英文通用名】
Erlotinib 
【简 称】OSI-774 R1415 CP358774 
 NSC718781
【开发公司】Roche 
Genentech
【药物种类】小分子化合物

【靶 点】
EGFR-TK 
【作用机制】

Tarceva
的抗肿瘤作用机制主要为抑制EGFR酪氨酸激酶胞内磷酸化。

【药代动力学】

Tarceva
口服后60%吸收,半衰期约36小时,主要由CYP3A4代谢清除。口服Tarceva150mg的生物利用度约60%4小时后达血浆峰浓度。对591例接受单药Tarceva治疗的药代动力学分析显示,达到稳定血药浓度需
7-8 
天,患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系,吸烟可使药物清除率增加24%

【适应症】

Tarceva
用于至少一种化疗方案失败的局部晚期或转移性NSCLC

两个多中心随机对照III期临床试验结果显示,Tarceva与含铂化疗方案(卡铂+紫杉醇或吉西他滨+顺铂)联合一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益,所以不推荐此类联合。

【禁忌症】无

【不良反应】

最常见的不良反应是皮疹和腹泻,3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%6%,皮疹的中位出现时间是8天,腹泻中位出现时间为12天。

发生率大于10%的不良反应有:皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。

肺毒性:

有较少的报道提示在接受Tarceva治疗的NSCLC患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性肺病(ILD),甚至导致死亡。在随机对照研究中,ILD的发生率是0.8%,并且这一发生率在Tarceva治疗组和安慰剂组是相同的。报道的ILD包括:肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸应激综合征和肺渗出。症状发生于治疗后5~超过9个月,中位发生时间为47天。多数患者常有混杂因素导致ILD发生,如:之前有化疗/放疗、原有实质性肺疾病、肺转移或肺部感染。当有新出现的、难以解释的肺部症状,例如:呼吸困难、咳嗽、发热等,需进行检查评价,一旦诊断ILD,应停止继续使用Tarceva,并采取适当治疗。

肝毒性:

Tarceva
治疗可引起无症状的肝转氨酶升高,因此,治疗期间应定期复查肝功能,包括:转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶等,如果肝功能损害严重应减量或停药。肝功能损害常为暂时性的或伴有肝转移。

较少报道有胃肠道出血,常发生于同时应用华法林的患者,所以,同时服用华法林或其他抗凝剂的患者应监测凝血酶原时间。

老年患者:

安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异,因此,应用于老年患者时不建议调整剂量。

【患者须知】

当出现以下症状或体征时,患者应就医。

严重或持续的腹泻、恶心、呕吐、食欲差;

出现难以解释的气促或咳嗽,或以上表现进行性加重;

眼部刺激症状。

【用法与用量】
厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。。

【规 格】150mg

【贮 存】

25
保存,1530之间也可接受。

【包 装】PVC泡罩包装;30/盒。

【有效期】36个月

【进口药品注册证号】
H20060108
【生产企业】Roche PharmaSchweizLtd.

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